תקציר והסבר הבדיקה
נגיפי דנגי, משפחה של ארבעה סרוטיפים ברורים של וירוסים (Den 1,2,3,4), הם נגיפי RNA בעלי מאמץ בודד, עטוף, בעלי חוש חיובי.הנגיפים מועברים על ידי יתושים ממשפחת Stegemyia העוקצת בשעות היום, בעיקר Aedes aegypti ו-Aedes albopictus.כיום, יותר מ-2.5 מיליארד בני אדם החיים באזורי אסיה, אפריקה, אוסטרליה ואמריקה הטרופית נמצאים בסיכון להידבקות בדנגי.לפי הערכות, כ-100 מיליון מקרים של קדחת דנגי ו-250,000 מקרים של קדחת דנגי מסכנת חיים מתרחשים מדי שנה על בסיס עולמי1-3.
גילוי סרולוגי של נוגדן IgM הוא השיטה הנפוצה ביותר לאבחון זיהום בנגיף דנגי.לאחרונה, זיהוי של אנטיגנים שפורסמו במהלך שכפול הנגיף בחולה הנגוע הראה תוצאה מבטיחה מאוד.היא מאפשרת אבחון מהיום הראשון לאחר הופעת החום ועד ליום 9, לאחר שהשלב הקליני של המחלה מסתיים, ובכך מאפשר טיפול מוקדם במיקום מיידי4-. בדיקת Dengue IgG/IgM Rapid Test פותחה כדי לזהות אנטיגן דנגי במחזור הדם בסרום, בפלזמה או בדם מלא.הבדיקה יכולה להתבצע על ידי צוות לא מיומן או מיומן מינימלי, ללא ציוד מעבדה.
עִקָרוֹן
בדיקת דנגי IgG/IgM מהירה היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.קלטת הבדיקה מורכבת מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגנים של מעטפת רקומביננטית דנגי המצומדות עם זהב קולואידי (מצומדי דנגי) ומצמידים של IgG-זהב של ארנב,2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה שתי פסי בדיקה (רצועות G ו-M (רצועות C) ורצועת בקרה).רצועת ה-G מצופה מראש בנוגדן לזיהוי של נגיף IgG אנטי-דנגי, רצועת M מצופה בנוגדנים לזיהוי של נגיף IgM אנטי-דנגי, ורצועת C מצופה מראש ב-IgG נגד ארנבת עיזים.
כאשר נפח נאות של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של קלטת הבדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הקסטה.נגיף IgG אנטי-דנגי אם קיים בדגימה ייקשר לצמידות הדנגי.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה ברצועת G, ויוצר פס G בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של וירוס הדנגי ב-IgG ומצביע על זיהום אחרון או חוזר.וירוס IgM אנטי-דנגי, אם קיים בדגימה, ייקשר לצמידות הדנגי.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה מראש ברצועת M, ויוצר רצועת M בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של וירוס הדנגי ב-IgM ומצביע על זיהום טרי.
היעדר רצועות בדיקה כלשהן (G ו-M) מעיד על תוצאה שלילית. הבדיקה מכילה בקרה פנימית (פס C) שאמורה להציג פס בצבע בורדו של קומפלקס האימונו של עז נגד ארנבת IgG/ארנבת IgG-זהב מצומדת ללא קשר להתפתחות הצבע בכל אחת מרצועות ה-T.אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.
