Innovation Achieve Core Technology
חוזק חומרה
Boat-bio ממוקם במחוז Jiangbei, Ningbo City, במחוז ג'ה-ג'יאנג, עם שטח בניין מטה של למעלה מ-5,000 מטרים רבועים.במקביל, יש לה מוסדות מו"פ עצמאיים, בסיסי ייצור נוגדנים ובסיסי גידול בעלי חיים ניסויים בבייג'ינג, אנהוי חפיי ושאנדונג בסין.) נוגדן משובט/אנטיגן רקומביננטי (נוגדן) כמוצר עיקרי, מטופח לעומק בתחום האימונודיאגנוזה, מחקר ופיתוח מתמשכים, פריצת קשיים טכניים, העשרת קטגוריות מוצרים וטכנולוגיית ייצור חדשנית.
●מרכז מו"פ:מרכז המו"פ הקים מעבדות מקצועיות מתקדמות שונות, והוא מצויד בציוד מו"פ מתקדם ובטכנולוגיית בדיקות ניסויית בוגרת כדי לענות על צורכי מחקר ופיתוח עצמאיים ומחקר ופיתוח לקוחות.
●בסיס ייצור נוגדנים:בסיס ייצור מודרני העומד בדרישות ההסמכה לייצור מקומי ובינלאומי, מצויד בציוד ייצור מתקדם ומערכות בקרת איכות עצמאיות, והקים וייעל מספר תהליכי ייצור יעילים, כך שהייצור החודשי של אנטיגנים יכול להגיע למאות גרם, תפוקת נוגדנים יכולה להגיע ל-4-5 ק"ג לחודש.
●אתר גידול חיות מעבדה:הבסיס ממוקם למרגלות הר הואנגשאן במחוז אנהוי, שם מגדלים כל השנה עכברים, ארנבות, תרנגולות, כבשים וחיות אחרות לייצור נוגדנים כדי להבטיח ייצור חומרי גלם.
ייצור יעיל
● ייצור יעיל:ל-Boat-bio ציוד ייצור מתקדם ביתי, הסדנה עומדת בקפדנות בתקן הניהול 6S, ובעלת ציוד ייצור מתקדם מגוון ומערכת ניטור וניהול ייצור מקיפה.הוקמו מספר קווי ייצור בעלי יעילות גבוהה כדי לגבש את הבסיס לניהול איכות, להבטיח איכות המוצר, לייצב את ביצועי המוצר ולשפר את יעילות הייצור.
● מספר קווי ייצור:קו ייצור ביטוי וטיהור אנטיגן רקומביננטי של תאים פרוקריוטיים, קו ייצור ביטוי וטיהור של אנטיגן רקומביננטי של תאים איקריוטיים, קו ייצור ביטוי וטיהור של תאי בקולובירוס, קו ייצור ביטוי וטיהור נוגדנים חד שבטיים, קו ייצור ביטוי וטיהור נוגדנים רב שבטיים, קו ייצור מיצוי חלבון טבעי, קו ייצור ביטוי וטיהור נוגדנים רקומביננטיים, קו ייצור ביטוי וטיהור של ננו mAb.
● מכשירי בדיקת ייצור מדויקים מודרניים:בקו הייצור יש ספקטרופוטומטר UV, גלאי UV, מנתח כימילומינסצנציה, מנתח ביוכימי, גלאי אימונופלואורסצנטי, מנתח גודל חלקיקים ננו-זהב, מכשיר לטיהור חלבון אוטומטי, תגובה ביולוגית אוטומטית בעלת קיבולת גדולה מכשירי בדיקת ייצור דיוק מתקדמים ומודרניים כגון קיבולת גדולה אוטומטית מיכלי תסיסה ביולוגיים, יעילות גבוהה וייצור בסטנדרט גבוה.
● תקן טיהור של 100,000 רמות:תקן ניהול 6S, סדנת הייצור, חדר אחסון זמני של מוצרים מוגמרים למחצה, חדר מרכיבים וחדר הלבשה כולם מאמצים את תקן טיהור האוויר של 100,000 רמות, וחדר האחסון הפנימי (חיצוני) לחיטוי חומרי האריזה ואזורים אחרים מאמצים את הרמה של 10,000 תקן טיהור אוויר.
מערכת ניהול איכות מושלמת
● מערכת ניהול איכות מושלמת:Boat-bio עברה את ההסמכה של סוכנויות הסמכה סמכותיות שונות, אך ורק בהתאם לתקן מערכת 13485 בקרה באתר, ניהול ייצור ובקרת איכות, ויוצרת בצורה גאונית כל מוצר של Maiyue, שיכול לספק ללקוחות את אותם מפרטים ותקנים .מוצרים המיוצרים ומאומתים לשיפור יכולת ההתאמה של המוצרים בצד הלקוח.
● דרישות גבוהות:יש ליישם בקפדנות את מערכת ניהול האיכות הכפולה של ISO 13485 ו-ISO 9001, להמשיך בקרת איכות הייצור ולבצע אופטימיזציה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים ודרישות מחמירות, ומתחייבים לספק ללקוחות אצווה קטנה. שונות ויציבות.מוצר גבוה.
● סטנדרטים גבוהים:צוותי הייצור, המו"פ והאיכות מנוסים ומיומנים בתפעול.הם מקפידים על SOP כדי לתקן את הייצור ולתקן את הניהול.ערכו באופן קבוע הדרכה והערכה של מיומנויות עבור כוח אדם רלוונטי, והעצימו ללא הרף את המודעות לאיכות.תחזוקה שוטפת וכיול של ציוד הקשור לייצור, מו"פ ובדיקות איכות כדי להבטיח יציבות וסטנדרטיזציה של המוצר.
● איכות גבוהה:כל הייצור והתפוקה של המוצר נבדקים ברמות שונות בבחירת חומרי גלם, ייצור, בדיקת איכות, תפוקת מוצרים ושינוע בשרשרת הקרה על מנת להבטיח יציבות, פונקציונליות של המוצר ועמידה בכל האינדיקטורים הפיזיקליים והכימיים שלו.
צוות מו"פ מעולה
● צוות מחקר ופיתוח מעולה
● כשרונות מתאספים כדי להשיג טכנולוגיה מתקדמת
● Boat-bio הוא ארגון עילית שיזם והוקם על ידי קבוצה של דורות לאחר שנות ה-80/90 עם תחושת שליחות לאומית.הצוות מונה למעלה מ-80 אנשי מו"פ, 100% מהם בעלי תואר ראשון ומעלה, ולמעלה מ-60% בעלי תואר שני או דוקטורט.ביניהם 3 רופאי מו"פ בכירים, 5 יועצי מו"פ בכירים זרים ולמעלה מ-70% מאנשי המו"פ בענף בעלי למעלה מ-8 שנים.
● 3 רופאי מו"פ בכירים
● 5 יועצים זרים בכירים
● יותר מ-80 צוותי מו"פ טכניים בעלי שכר גבוה
מתקני מחקר ופיתוח חדישים
Boat-bio הקימה מעבדות מקצועיות מתקדמות שונות, שיכולות לבצע סוגים שונים של שימור תאים, שחזור, תסיסה בקנה מידה גדול, טיהור חלבונים מבוטאים, זיהוי ביצועים ועוד, לאיתור, ניתוח והערכת חומרי גלם ומוצרים, וכן מוצרי מדריך.אופטימיזציה וסיום של חברות מו"פ והפקה.
● מכשירים מודרניים מדויקים
● מטהר חלבון AKTA
● כרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים
● כרומטוגרף גז
● מעבדה מקצועית
● בנק זרעים של תאים שונים
● חדר תרבית תאים פרוקריוטים
● תא פרוקריוטי/תא שמרים תא תסיסה גדול
● חדר טיהור חלבונים
● חדר תרבית תאים אוקריוטיים
● מעבדה פיזיקלית וכימית
● מעבדת כימילומינסנציה
● מעבדת כרומטוגרפיה של זהב/לטקס קולואידי
● מעבדת אתגר יציבות מואצת
● מעבדת ELISA
