תיאור מפורט
1. ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (בדיקת רוק) מיועדת לאבחון מבחנה בלבד.יש להשתמש בבדיקה זו לזיהוי אנטיגנים של SARS-CoV-2 בדגימות רוק אנושיות.
2. ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (בדיקת רוק) תצביע רק על נוכחות SARS-CoV-2 בדגימה ואין להשתמש בה כקריטריון היחיד לאבחון זיהומי SARS-CoV-2.
3. אם התסמין נמשך, בעוד שהתוצאה מבדיקת SARS-COV-2 מהירה היא תוצאה שלילית או לא תגובתית, מומלץ לדגום מחדש את המטופל מספר שעות לאחר מכן.
4. כמו בכל בדיקות האבחון, יש לפרש את כל התוצאות יחד עם מידע קליני אחר הזמין לרופא.
5. אם תוצאת הבדיקה שלילית והתסמינים הקליניים נמשכים, מומלץ לבצע בדיקות נוספות בשיטות קליניות אחרות.תוצאה שלילית אינה מונעת בכל עת אפשרות של זיהום ב-SARS-CoV-2.
6. ההשפעות הפוטנציאליות של חיסונים, תרופות אנטי-ויראליות, אנטיביוטיקה, תרופות כימותרפיות או מדכאות חיסון לא הוערכו בבדיקה.
7. בשל הבדלים מובנים בין המתודולוגיות, מומלץ מאוד שלפני המעבר מטכנולוגיה אחת לאחרת, יתבצעו מחקרי מתאם שיטות כדי להכשיר הבדלי טכנולוגיה.אין לצפות להסכמה של מאה אחוז בין התוצאות בשל הבדלים בין הטכנולוגיות.
8. הביצועים נקבעו רק עם סוגי הדגימות המפורטים בשימוש המיועד.סוגי דגימות אחרים לא הוערכו ואין להשתמש בהם עם בדיקה זו
תוכן מותאם אישית
תהליך ייצור מהיר של גיליון לא חתוך
