בדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2

ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.

קלטת הבדיקה מורכבת מ:

1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגן רקומביננטי המצומד עם זהב קולואידי (מצומדי נוגדנים עכברים חד-שבטיים נגד SARS-CoV-2) וצימודי זהב IgG של ארנבת

2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה פס בדיקה (רצועות T) ורצועת בקרה (רצועת C).

רצועת T מצופה מראש בנוגדן עכבר חד שבטי נגד SARS-CoV-2 NP לזיהוי של אנטיגן SARS-CoV-2 NP, ורצועת C מצופה מראש ב-IgG נגד ארנב עיזים.כאשר נפח נאות של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של קלטת הבדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הקסטה.נגיף SARS-CoV-2, אם קיים בדגימה, ייקשר לצומדי נוגדני העכבר החד שבטיים נגד SARS-CoV-2 NP.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על הממברנה על ידי נוגדן העכבר האנטי-SARS-CoV-2 NP המצופה מראש, ויוצר פס T בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של אנטיגן Covid-19 NP.היעדר פס בדיקה (T) מרמז על תוצאה שלילית.הבדיקה מכילה בקרה פנימית (רצועת C) שאמורה להציג פס בצבע בורדו של קומפלקס האימונו של עז אנטי ארנבת IgG/ארנבת IgG-גולד, ללא קשר להתפתחות הצבע בכל אחת מרצועות הבדיקה.אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית, ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.