תקציר והסבר הבדיקה
מלריה היא מחלה המוליטית הנישאת על ידי יתושים, מחלת חום שמדביקה למעלה מ-200 מיליון אנשים והורגת יותר ממיליון איש בשנה.זה נגרם על ידי ארבעה מינים של Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale ו-P. malariae.הפלסמודיות הללו כולן מדביקות והורסות אריתרוציטים אנושיים, ומייצרות צמרמורות, חום, אנמיה וטחול.P. falciparum גורם למחלה חמורה יותר משאר המינים הפלסמודיים ומהווה את רוב מקרי המוות ממלריה, והוא אחד משני פתוגני המלריה הנפוצים ביותר.
באופן מסורתי, מלריה מאובחנת על ידי הדגמה של האורגניזמים על גבי מריחות עבות של דם היקפי מוכתם Giemsa, והמינים השונים של פלסמודיום נבדלים על ידי הופעתם באריתרוציטים נגועים.הטכניקה מסוגלת לאבחן מדויק ומהימן, אך רק כאשר מבוצעת על ידי מיקרוסקופים מיומנים תוך שימוש בפרוטוקולים מוגדרים, מה שמציב מכשולים עיקריים לאזורים המרוחקים והעניים בעולם.
ה-Pf Ag Rapid Test פותח לפתרון מכשולים אלו.הוא מזהה את האנטיגן הספציפי Pf pHRP-II בדגימת דם אנושית.זה יכול להתבצע על ידי צוות לא מאומן או מיומן מינימלי, ללא ציוד מעבדה.
עִקָרוֹן
ה-Pf Ag Rapid Test הוא בדיקת אימונו כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.מרכיבי רצועת הבדיקה מורכבים מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה נוגדן אנטי-PHRP-II חד שבטי המצומד עם זהב קולואידי (pHRP II-gold conjugates), 2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה פס בדיקה (Pf) ורצועת בקרה (פס C).רצועת ה-Pf מצופה מראש בנוגדנים פוליקלונאליים אנטי-pHRP-II, ורצועת C מצופה מראש ב-IgG נגד עכברים של עיזים.
במהלך הבדיקה, נפח הולם של דגימת הדם מופק לתוך באר הדגימה (S) של קלטת הבדיקה, מאגר תמוגה מתווסף לבאר המאגר (B).המאגר מכיל חומר ניקוי שמפיץ את תאי הדם האדומים ומשחרר את האנטיגן pHRPII, הנודד בפעולה נימית על פני הרצועה המוחזקת בקלטת.pHRP-II אם קיים בדגימה ייקשר לצימודים של pHRP II-זהב.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על הממברנה על ידי הנוגדנים הפוליקלונליים antipHRP II המצופים מראש, ויוצרים פס Pf בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של Pf.
היעדר להקת Pf מעיד על תוצאה שלילית.הבדיקה מכילה בקרה פנימית (רצועת C) שאמורה להציג פס בצבע בורדו של קומפלקס האימונו של IgG נגד עכברים של עיזים / IgG של עכבר (pHRP II-צימודי זהב) ללא קשר להתפתחות הצבע בכל רצועת Pf.אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.
